药事管理学(四川大学) 中国大学MOOC答案2024版100分完整版

1 绪论 第一章单元测验

1、 问题:药事管理学科是( )的分支学科之一
选项:
答案: 【药学科学】

2、 问题:药品注册管理的研究内容不包括( )
选项:
答案: 【药品生产企业准入】

3、 问题:药事管理学研究复制性低、因素复杂、间接测量等特点的原因是由于
选项:
答案: 【它的研究对象以“人”及“社会”为主】

4、 问题:通过控制环境和条件,来避免各种干扰因素,从而将自变量和因变量独立分担,分析两者之间的因果关系的研究方法是( )
选项:
答案: 【实验研究方法】

5、 问题:以下属于医药知识产权保护的是( )
选项:
答案: 【药品注册商标保护;
药品专利保护;
中药品种保护】

6、 问题:药物经济学的评价方法有( )
选项:
答案: 【最小成本分析;
成本-效益分析;
成本-效果分析;
成本-效用分析】

7、 问题:药事管理学最常用的研究方法是( )
选项:
答案: 【调查研究方法;
文献研究法】

8、 问题:药事管理学是( )的一个分支学科(单选题)
选项:
答案: 【药学】

9、 问题:经过精心设计,并在高度控制的条件下,通过操纵某些因素来研究变量之间因果关系的研究方法是( )
选项:
答案: 【实验研究方法】

10、 问题:基于药学事业中的社会任务进行分类,我国的药事组织包括( )答案:ABCD
选项:
答案: 【医疗机构组织;
药品生产经营组织;
药学教育组织;
药学社团组织】

2 药品及药品管理制度(一) 2 药品及药品管理制度(一)单元测验

1、 问题:在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人体生理功能要求的特性,是药品的(单选题)
选项:
答案: 【有效性】

2、 问题:按规定的适应证和用法、用量使用药品后,人体产生毒副作用程度的特性,属于药品的(单选题)
选项:
答案: 【安全性】

3、 问题:药品飞行检查可以针对的环节包括:(多选题)
选项:
答案: 【药品的研制环节;
药品的生产环节;
药品的经营环节;
药品的使用环节】

4、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是( )
选项:
答案: 【兽药】

5、 问题:根据《中华人民共和国药品管理法》,国家实行特殊管理的药品不包括( )
选项:
答案: 【含特殊药品复方制剂】

6、 问题:药品监督部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于 ( )
选项:
答案: 【飞行检查】

7、 问题:下列属于《药品管理法》规定的药品管理制度的有( )
选项:
答案: 【药品分类管理制度;
药品注册管理制度;
药品特殊管理制度】

4 药品管理立法 第四章 药品管理立法 单元测验

1、 问题:我国《药品管理法》对劣药的定义是( )
选项:
答案: 【药品成分的含量不符合国家药品标准的】

2、 问题:我国《药品管理法》适用于以下活动( )(多选题)
选项:
答案: 【药品的研制;
药品的生产;
药品的经营;
药品的监督管理】

3、 问题:根据我国《药品管理法》规定,国家实施与药品关联审批的内容包括有( )(多选题)
选项:
答案: 【药品的化学原料药;

药品的相关辅料】

4、 问题:根据我国《药品管理法》规定,不得委托生产的药品包括有( )(多选题)
选项:
答案: 【血液制品;
麻醉药品;
医疗用毒性药品;
药品类易制毒化学品】

5、 问题:“负责药品、医疗器械和化妆品注册管理”的职能属于( )
选项:
答案: 【国家药品监督管理部门】

6、 问题:对药品从研制到使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责的主体是( )
选项:
答案: 【药品上市许可持有人】

7、 问题:根据我国《药品管理法》,下列属于假药的情形有( )
选项:
答案: 【药品所含成分与国家标准不符的 ;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 ;
变质的药品 ;
药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的】

8、 问题:根据《药品管理法》,药品上市许可持有人的责任包括( )
选项:
答案: 【对药品的临床研究承担责任 ;
对药品不良反应监测承担责任 ;
对药品的合理使用承担责任 ;
建立药品质量保证体系】

9、 问题:2020年新冠疫情爆发,国家在药品注册方面可以启用的快速通道有( )
选项:
答案: 【突破性治疗药物程序 ;
附条件批准程序 ;
优先审评审批程序 ;
特别审批程序】

5 特殊管理药品的管理(一) 第五章 特殊管理药品的管理(一) 单元测验

1、 问题:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的审批机构是
选项:
答案: 【国家药品监督管理部门】

2、 问题:麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
选项:
答案: 【不得以健康人为受试对象】

3、 问题:根据我国《药品管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下可以零售的药品是( )
选项:
答案: 【板蓝根冲剂】


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