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起止时间:2017-05-10到2018-05-09
更新状态:已完结
模块一 药物制剂工作认知 模块一 药物制剂工作认知
1、 有关《中国药典》叙述错误的是
A:药典由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施
B:药典具有法律约束力
C:现行版药典分成三部
D:药典是国家药品标准的核心
答案: 现行版药典分成三部
2、 《药品生产质量管理规范》是指
A:GMP
B:GLP
C:GCP
D:GAP
答案: GMP
3、 适用于临床应用的不同给药形式是指
A:药品
B:剂型
C:制剂
D:成药
答案: 剂型
4、 下列剂型中属于气体分散系统的是
A:溶液型液体药剂
B:乳剂
C:气雾剂
D:粉雾剂
答案: 气雾剂
5、 无特殊要求，洁净区的温湿度应控制在
A:温度18-24℃，相对湿度50%-70%RH
B:温度20-24℃，相对湿度40%-60%RH
C:温度18-26℃，相对湿度45%-65%RH
D:温度18-28℃，相对湿度50%-70%RH
答案: 温度18-26℃，相对湿度45%-65%RH
6、 药品生产企业对药品生产环境的空气温度、湿度、悬浮粒子、微生物等的控制和监测的目的不包括
A:确保环境参数符合药品质量的要求，避免空气污染和交叉污染的发生
B:减少清场次数，降低劳动强度
C:为操作人员提供舒适的环境
D:减少和防止药品在生产过程中对人造成的不利影响，并且保护周围的环境
答案: 减少清场次数，降低劳动强度
7、 GMP的中心思想是
A:药品质量形成是检验出来
B:药品质量形成是控制出来的
C:药品质量形成是设计和生产出来的
D:药品质量是靠国家强制力保证形成的
答案: 药品质量形成是设计和生产出来的
8、 非无菌口服固体制剂生产环境至少应该是哪个洁净级别
A:D
B:C
C:B
D:A
答案: D
9、 关于制剂车间设计说法错误的是
A:厂房地面、墙壁、顶棚等应使用不起尘的建筑、装饰材料，表面要平整、光滑、无裂纹，接缝要严密，不积聚尘土，并经得起冲洗及化学消毒剂的消毒
B:厂房内应防止昆虫、鸟类和鼠类等动物进入
C:厂房墙角和顶棚角都应做成直角形，以减少灰尘积聚，并便于清洁
D:应尽量减少洁净车间的人员和物料出入口
答案: 厂房墙角和顶棚角都应做成直角形，以减少灰尘积聚，并便于清洁
10、 下列有关粉体流动性叙述错误的是
A:在细粉中加入一定量的粗粒子可改善流动性
B:控制含湿量可以改善粉体流动性
C:休止角越小流动性越差
D:粒子形状越不规则，表面越粗糙，流动性越差
答案: 休止角越小流动性越差
11、 关于表面活性剂叙述正确的是
A:阳、阴离子表面活性剂可作为杀菌剂与消毒剂
B:吐温类表面活性剂应用广泛，如做W/O乳化剂、润湿剂、增溶剂
C:表面活性剂都具有很大毒性
D:表面活性剂可增加抑菌剂溶解度，但不一定增加其抑菌能力
答案: 吐温类表面活性剂应用广泛，如做W/O乳化剂、润湿剂、增溶剂
12、 下列可以润湿的是
A:接触角等于180º
B:接触角大于90º小于180º
C:接触角大于0º小于90º
D:接触角等于0º
答案: 接触角大于0º小于90º
13、 表面活性剂的特点为
A:表面活性剂的亲水性越强，HLB值越小
B:表面活性剂能显著降低溶液的表面张力
C:表面活性剂作乳化剂时其浓度应大于CMC
D:非离子型表面活性剂毒性大于离子型表面活性剂
答案: 表面活性剂能显著降低溶液的表面张力
14、 药物稳定性长期试验的条件是
A:供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃、相对湿度（90±5）%条件下放置10天
B:供试品按市售包装，在温度（25±2） ℃、，相对湿度（60±10）%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
C:供试品按市售包装，在温度（40±2）℃、相对湿度（75±5）%条件下放置6个月
D:供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
答案: 供试品按市售包装，在温度（25±2） ℃、，相对湿度（60±10）%条件下放置12个月，并继续放置至36个月
15、 表面活性剂溶解度急剧下降出现混浊时的温度称
A:HLB
B:克拉夫特点
C:昙点
D:CMC
答案: 昙点
16、 关于表面活性剂分子结构的叙述不正确的为
A:具有网状结构
B:具有线性大分子结构
C:仅有亲水基团
D:仅有疏水基团
答案: 具有网状结构;
具有线性大分子结构;
仅有亲水基团;
仅有疏水基团
17、 下面说法正确的有
A:粉体休止角越小，粉体的流动性越好，有利于粉体分剂量的准确性
B:乳剂的类型与乳化剂的HLB值没有太大关系
C:物料的CRH越小则越易吸湿；反之则不易吸湿
D:稳定性试验一般包括影响因素试验，加速试验，长期试验
答案: 粉体休止角越小，粉体的流动性越好，有利于粉体分剂量的准确性;
物料的CRH越小则越易吸湿；反之则不易吸湿;
稳定性试验一般包括影响因素试验，加速试验，长期试验
18、 关于表面活性剂的说法，正确的有
A:表面活性剂分子结构中只含有亲油基团
B:表面活性剂的HLB值越小，其亲水性越强
C:表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低
D:表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度
答案: 表面活性剂的昙点可因盐类或碱性物质的加入而降低;
表面活性剂在溶液中开始形成胶束的浓度称为临界胶束浓度
19、 剂型的重要性表现在
A:可改变药物的作用速度
B:可改变药物的性质
C:可具有靶向性
D:可降低毒副作用
答案: 可改变药物的作用速度;
可改变药物的性质;
可具有靶向性;
可降低毒副作用
20、 非经胃肠道给药的剂型包括
A:透皮贴剂
B:气雾剂
C:舌下片
D:肠溶胶囊
答案: 透皮贴剂;
气雾剂;
舌下片
模块三 无菌制剂（二） 输液剂、粉针剂、眼用制剂 输液剂单元测试
1、 以下关于输液的叙述错误的是（ ）
A:输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
B:输液灭菌时一般应预热20～30分钟
C: 输液澄明度合格后检查不溶性微粒
D:输液灭菌完毕，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门放出蒸汽
答案: 输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜
2、 下列属于血浆代用品的是（ ）
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