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起止时间:2021-09-09到2021-12-31
更新状态:每周周末更新
作业第一章 药事管理与法规概述 查询我国药事法规
1、 登陆我国国家药监局网站，查询检索我国药事法规，有代表性的选取10个，包括法律、法规、规章、地方性法规、地方政府规章，列出其名称，立法机关、颁布时间，实施时间，条款数量。格式见附件，以图片形式上传。
评分规则: 内容全面，60分，少一项扣5分；
内容正确，40分，错误一项，扣5分。
第一章 药事管理与法规概述 单元测验
1、 《药品管理法》最新版本修订的时间和实施的时间是
A:2019年8月26日，2019年9月1日
B:2019年9月1日，2020年1月1日
C:2019年8月26日，2019年12月1日
D:2019年7月28日，2019年12月1日
答案: 2019年8月26日，2019年12月1日
2、 与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项，称为
A:药学实践
B:药学服务
C:药政
D:药事
答案: 药事
3、 药事管理立法的基本特征
A:立法目的是维护人民健康
B:以药品质量为核心
C:具有系统性
D:立法内容有国际化倾向
答案: 立法目的是维护人民健康;
以药品质量为核心;
具有系统性;
立法内容有国际化倾向
4、 属于药事规章的是
A:《药品管理法》
B:《药品经营质量管理规范》
C:《药品流通管理办法》
D:《药品不良反应报告与监测管理办法》
答案: 《药品经营质量管理规范》;
《药品流通管理办法》;
《药品不良反应报告与监测管理办法》
第二章 药品监管 药品监管体系单元测验
1、 以下不属于行政处罚的是
A:罚款
B:没收违法所得
C:拘留
D:拘役
答案: 拘役
2、 以下不属于药品技术监督管理的是
A:药品销售
B:药品评价
C:药品审评
D:药品监督检验
答案: 药品销售
3、 不属于国家药品标准的是
A:药典标准
B:局颁标准
C:部颁标准
D:企业内控标准
答案: 企业内控标准
4、 按照药监部门的抽烟计划，对药品企业的药品进行的抽查检验是
A:抽查行检验
B:注册检验
C:复验
D:国家检验
答案: 抽查行检验
第三章 药学职业认知 药学职业认知单元测验
1、 余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市药品监管部门查获并移送公安机关处理。请分析，余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是
A:担任药店负责人但不参与药品质量管理
B:替亲戚办理《药品经营许可证》
C:作为医疗机构人员参加考试并取得执业药师资格证书
D:在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任药师
答案: 作为医疗机构人员参加考试并取得执业药师资格证书
2、 关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是
A:因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B:因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C:因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D:因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
答案: 因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
3、 关于药店销售假药，余某应承担的法律责任是
A:余某未参与实际经营，不负法律责任
B:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C:余某作为直接负责人犯销售假药罪
D:因销售药品数量较少，未构成销售假药罪
答案: 余某作为直接负责人犯销售假药罪
第四章 药品辨识与分类 药品的辨识与分类单元测验
1、 关于药品的界定，说法错误的是
A:药品特指人用药品，不包括兽药和农药
B:药品包括诊断药品
C:药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材
D:药品可以分为三大类：中药、化学药、诊断药品
答案: 药品可以分为三大类：中药、化学药、诊断药品
2、 以下不属于药品的是
A:加入维生素C的食品
B:中成药
C:抗生素
D:血液制品
答案: 加入维生素C的食品
3、 关于药品的质量特性，每一单位产品都具有相同的品质，这体现的是药品的
A:有效性
B:安全性
C:均一性
D:稳定性
答案: 均一性
4、 应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A:中成药
B:血液制品
C:独家生产品种
D:发生严重不良反应的药品
答案: 发生严重不良反应的药品
5、 政府举办的基层医疗卫生机构应当
A:按30%选择配备和使用国家基本药物
B:按50%选择配备和使用国家基本药物
C:按100%选择配备和使用国家基本药物
D:首选基本药物并达到一定使用比例
答案: 按100%选择配备和使用国家基本药物
6、 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有
A:发生药品不良反应的
B:根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C:国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的
D:相应的国家药品标准被修改的
答案: 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;
国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的
7、 销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A:必须具有《药品经营许可证》
B:不得以开架自选方式销售处方药
C:必须开架销售非处方药
D:不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
答案: 必须具有《药品经营许可证》;
不得以开架自选方式销售处方药;
不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
8、 根据《处方药与非处方药分类管理办法》，消费者有权
A:自主在药品零售企业选购处方药
B:自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C:自主药品零售企业选购乙类非处方药
D:自主在药品批发企业选购非处方药
答案: 自主在药品零售企业选购甲类非处方药;
自主药品零售企业选购乙类非处方药
作业第四章 药品辨识与分类 分类身边的药品
1、 请收集身边的药品，并按照处方药、甲类非处方药和乙类非处方药分类摆放，制作成图片附件上传
评分规则: 图中物品是否全部是药品，有一个不是扣10分
处方药、非处方药分类是否正确，有一个分类错误扣10分
甲类非处方药和乙类非处方药分类是否正确。有一个错误扣10分
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