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起止时间:2021-03-09到2021-07-15
更新状态:每5天更新一次
5.药物的杂质检查 药物的杂质检查
1、 药物的杂质检查是（）
A:已知物结构验证
B:未知物结构确证
C:有标签药物真伪判定
D:有标签药物有效性验证
答案: 有标签药物有效性验证
2、 药物纯度合格是指（）
A: 有效成分含量符合药典的规定
B:有效成分符合分析纯的规定
C:不含任何杂质
D: 杂质不超过该杂质限量的规定
答案: 杂质不超过该杂质限量的规定
3、 杂质限量是指（）
A:药物中所含杂质的最小容许量
B:药物中所含杂质的最大容许量
C:药物中所含杂质的最佳容许量
D:药物的杂质含量
答案: 药物中所含杂质的最大容许量
4、 药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（）
A:药物杂质的重量是1μg
B:在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质
C:在检查中用了1.0g供试品，检出了0.1μg杂质
D:药物所含杂质是本身重量的百万分之一
答案: 药物所含杂质是本身重量的百万分之一
5、 采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（）
A:灵敏度法
B:对照法
C:比较法
D:色谱法
答案: 灵敏度法
6、 阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于（）
A:灵敏度法
B:对照法
C:比较法
D:色谱法
答案: 对照法
7、 （）法是药物有关物质检查的最常采用的方法
A: TLC
B: IR
C:MS
D: HPLC
答案: HPLC
8、 HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取（）
A:外标法
B:内标法
C:加校正因子的主成分自身对照法
D:不加校正因子的主成分自身对照法
答案: 外标法
9、 取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液（10μg Cl/ml）多少毫升？
A:5.0
B:5
C:0.5
D:0.50
答案: 5.0
10、 检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为
A:0.02g
B:2.0g
C:0.020g
D:1.0g
答案: 2.0g
11、 药物中的杂质主要来源于（）
A:临床应用过程
B:体内代谢过程
C:贮藏过程
D:生产过程
答案: 贮藏过程;
生产过程
12、 在药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是（）
A:氯化物
B:铁盐
C:砷盐
D:以铅为主的重金属
答案: 砷盐;
以铅为主的重金属
13、 药物中的“信号杂质”是指（）
A:可反映药物杂质水平的杂质
B:毒性较大的有机杂质（如氰化物）
C:无害的无机杂质（如氯化物）
D:生产过程引入的合成起始原料
答案: 可反映药物杂质水平的杂质;
无害的无机杂质（如氯化物）
14、 （）通常作为必须检查的杂质项目。
A:中间体
B:降解产物
C:毒性杂质
D:聚合物
答案: 降解产物;
毒性杂质
15、 杂质限量的表示方法通常有
A: 百万分之几
B:滴定度
C:色谱峰面积
D:百分之几
答案: 百万分之几;
百分之几
6.药物的含量测定 药物的含量测定
1、 使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量，在药品质量标准中称
A:效价测定
B:生物检定
C:含量测定
D:药品检验
答案: 含量测定
2、 滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当
A:被测药物的摩尔数
B:被测药物的质量
C:标准物质的摩尔数
D:标准物质的质量
答案: 被测药物的质量
3、 剩余滴定的一般要进行
A:标准滴定液浓度校正
B:标准滴定液膨胀系数校正
C:参比实验校正
D:空白试验校正
答案: 空白试验校正
4、 下面关于容量分析法用于含量测定的说法，错误的是
A:操作简便
B:结果准确
C:耐用性好
D:专属性高
答案: 专属性高
5、 容量分析法多用于（）的含量测定。
A:化学原料药
B:中药指标成分
C:生物制品
D:化学药物制剂
答案: 化学原料药
6、 按药典规定，精密标定的滴定液（如氢氧化钠及其浓度）正确表示为
A:氢氧化钠滴定液（0.1520M）
B:氢氧化钠滴定液（0.1520mol/L）
C:氢氧化钠滴定液（0.1520M/L）
D:0.1520M氢氧化钠滴定液
答案: 氢氧化钠滴定液（0.1520mol/L）
7、 紫外-可见分光光度法用于药物定量测定的根据是（）
A:阿伦尼乌斯公式
B:阿伏加德罗定律
C:泡利原理
D:朗伯比尔定律
答案: 朗伯比尔定律
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