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项目1 药物制剂辅料基础知识 单元测试1
1、 2015年版《中国药典》，哪一部中记载了药用辅料的相关内容。
A:第一部
B:第二部
C:第三部
D:第四部
答案: 第四部
2、 以下哪种说法是错误的
A:药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式
B:一些剂量小的药物，为了使其制成适宜的剂型，需加入填充剂或稀释剂等
C:药用辅料是药物制剂存在的物质基础，没有药用辅料就没有药物制剂
D:药物制剂在生产、储存过程中，由于多种原因稳定性往往会受到影响，这种不稳定情况仅仅指在理化性质方面受到影响
答案: 药物制剂在生产、储存过程中，由于多种原因稳定性往往会受到影响，这种不稳定情况仅仅指在理化性质方面受到影响
3、 下列哪种说法是错误的
A:胰蛋白酶，制成肠溶胶囊或片剂为消化药
B:胰蛋白酶，制成注射剂则用于治疗浓胸、肺结核等
C:阿司匹林通常制成注射剂使用
D:左旋多巴通过首过效应后，大部分被代谢，易制成半胱氨基酸的化合物做稳定剂制成注射剂使用
答案: 阿司匹林通常制成注射剂使用
4、 以下说法正确的是
A:同一药物，不同辅料，可以使制备的药物制剂发挥的作用不同
B:同一药物，同一辅料（不同生产厂家），制备的药物制剂，疗效相同
C:利用适宜的药用辅不能降低药物毒副作用
D:药用辅料不会影响药物制剂的生物学和微生物学性质
答案: 同一药物，不同辅料，可以使制备的药物制剂发挥的作用不同
5、 以下哪部书籍记载了运用动物胶、蜂蜜、淀粉、汤、醋、植物油、动物油等，制备的软膏剂、丸剂、栓剂等十多种制剂。
A:《伤寒论》和《金匮要略》
B: 《肘后备急方》
C:《备急千金要方》和《千金翼方》
D:《外台秘要》
答案: 《伤寒论》和《金匮要略》
6、 2015年版《中国药典》辅料标准有
A:100余种
B:200余种
C:300余种
D:400余种
答案: 300余种
7、 新药临床前安全性评价不包含以下哪项内容
A:急性毒性试验
B:药物用量的确定
C:药物依赖性试验
D:皮肤用药及腔道用药毒性试验
答案: 药物用量的确定
8、 以下说法错误的是
A:国家要求对新的药用辅料和安全风险系数较高的药用辅料实行许可管理
B:国家对除了新的药用辅料或安全风险系数较高的药用辅料以外的其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。
C:药品制剂生产企业确定药用辅料供应商不用进行审计与质量管理部门的批准。
D:药用辅料生产企业必须保证产品质量
答案: 药品制剂生产企业确定药用辅料供应商不用进行审计与质量管理部门的批准。
9、 美国的药用辅料实行药物主文件（简称DMF）管理，DMF分为5类，其中第 类为药用辅料、着色剂、香料、香精，或生产这些物质的原材料
A: Ⅰ
B:Ⅱ
C:Ⅲ
D:Ⅳ
E:Ⅴ
答案: Ⅳ
10、 在含药糖浆中加入防腐剂是属于
A:药用辅料改变制剂的毒副作用
B:药用辅料是制备药物制剂的必要条件
C:药用辅料影响生物稳定性
D:药用辅料影响理化稳定性
E:药用辅料影响药物的滞留时间
答案: 药用辅料影响生物稳定性
11、 按照药用辅料的用途分类，有哪些特点
A:专一性
B:实用性
C: 准确性
D: 可控性
答案: 专一性 ;
实用性
12、 以下哪些内容不属于药用辅料影响药物制剂的物理性质
A:助悬剂的加入减慢混悬剂的沉降速度
B:pH调节剂减慢盐酸普鲁卡因的水解速度
C:硬脂酸镁的加入影响阿司匹林的稳定性
D:抑菌剂延长液体药剂的存放时间
答案: pH调节剂减慢盐酸普鲁卡因的水解速度;
硬脂酸镁的加入影响阿司匹林的稳定性;
抑菌剂延长液体药剂的存放时间
13、 药物制剂正逐步向“三效”发展，指的哪“三效”
A:高效
B:速效
C:长效
D:短效
答案: 高效;
速效;
长效
14、 药物制剂正逐步向“三化”发展，指的哪“三化”
A:自动化
B:机械化
C:现代化
D:电子化
答案: 自动化;
机械化;
现代化
15、 药用辅料按给药途径分类
A:经胃肠道给药剂型用辅料
B: 非经胃肠道给药剂型用辅料
C: 包衣材料
D: 微囊材料
答案: 经胃肠道给药剂型用辅料;
非经胃肠道给药剂型用辅料
16、 药物制剂正逐步向“三小”发展，指的哪“三小”
A:毒性小
B:副作用小
C:体积小
D:剂量小
答案: 毒性小 ;
副作用小;
剂量小
17、 生产药品所用的辅料应符合药用要求
A:正确
B:错误
答案: 正确
18、 药用辅料应在使用途径和使用量下经合理评估后，对人体无毒害作用
A:正确
B:错误
答案: 正确
19、 同一药用辅料用于不同给药途径制剂时，应根据临床用药要求制定质量控制项目
A:正确
B:错误
答案: 正确
20、 药用辅料的残留溶剂、微生物限度、热原和无菌等应符合相关要求
A:正确
B:错误
答案: 正确
21、 pH调节剂减慢盐酸普鲁卡因的水解速度属于药用辅料影响药物制剂的物理性质
A:正确
B:错误
答案: 错误
22、 1．药用辅料是指生产药品和调配处方中除 以外的处方中的 或者除药材以外药物制剂中人为添加的 。
答案: 主药、非活性成份、非活性成份
23、 药用辅料可按照 、 、 、 四种方式进行分类。
答案: 来源、给药途径、制剂剂型、作用和用途
24、 我国药用辅料应用历史悠久，早在我国商代（公元前1766年）采用辅料 ，制备了世界上最早的药物制剂-汤剂
答案: 水
25、 新药用辅料是指_______。
答案: 在中国境内首次作为药用辅料应用于生产和制剂的
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