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起止时间:2020-09-14到2021-01-29
更新状态:已完结
模块一 药事管理基础 教学单元1 药事管理概论
1、 下列不属于2019年《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品是 （ ）
A:中药
B:化学药
C:血清、疫苗
D:新型冠状病毒检测试剂
答案: 新型冠状病毒检测试剂
2、 非处方药英文缩写为（ ）
A:APC
B:OTC
C:Rx
D:SOP
答案: OTC
3、 药品的质量特性不包括
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:经济性
答案: 经济性
4、 药品只能是合格品，不能像其他商品一样可分为一级品、二级品、等外品和次品，这体现了药品的（ ）
A:专属性
B:两重性
C:质量的重要性
D:限时性
答案: 质量的重要性
5、 体现药品防病治病的质量特性是（ ）
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
答案: 有效性
6、 以下说法不正确的是（ ）
A:药品的安全性和有效性必须通过临床试验予以证实
B:保健食品经过批准，也可以宣传其治疗功能
C:药品必须通过药品监督管理部门的审批才能上市
D:保健食品的专有标识被形象的称为“蓝帽子”
答案: 保健食品经过批准，也可以宣传其治疗功能
7、 药品生产、经营部门平时就应适当储备药品，只能药等病，不能病等药，这体现了药品的（ ）
A:专属性
B:两重性
C:质量的重要性
D:限时性
答案: 限时性
8、 在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，这体现了药品的（ ）
A:安全性
B:有效性
C:稳定性
D:均一性
答案: 有效性
9、 下列属于药品的是（ ）
A:产品的批准文号为：国药准字Z44020211
B:青霉素注射剂
C:血糖检测试纸
D:板蓝根颗粒
答案: 产品的批准文号为：国药准字Z44020211;
青霉素注射剂;
板蓝根颗粒
10、 药品的特殊性包括（ ）
A:药品的专属性
B:药品的两重性
C:药品质量的重要性
D:药品的限时性
答案: 药品的专属性;
药品的两重性;
药品质量的重要性;
药品的限时性
模块一 药事管理基础 教学单元2 药事管理组织机构
1、 世界卫生组织的英文缩写是（ ）
A:WTO
B:WHO
C:FDA
D:NHS
答案: WHO
2、 国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）
A:中国食品药品检定研究院
B:省食品药品检验所
C:国家食品药品监督管理总局
D: 国家质量监督检验检疫总局
答案: 中国食品药品检定研究院
3、 国家药品不良反应监测中心设在（ ）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
答案: 药品评价中心
4、 对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
答案: 药品审评中心
5、 负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
答案: 国家药典委员会
6、 负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是（ ）
A:国家药品监督管理局药品审评中心
B:国家药品监督管理局药品评价中心
C:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D:国家药典委员会
答案: 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
7、 （ ）对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。
A:国务院药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:市级药品监督管理部门
D:县级以上地区人民政府
答案: 县级以上地区人民政府
8、 美国负责全国药品监管的机构是（ ）
A:联邦食品药品监督管理局
B:州药房理事会
C:麻醉药物强制管理局
D:卫生部
答案: 联邦食品药品监督管理局
9、 2018年国务院机构调整，组建国家市场监督管理总局，整合了( )的相关职责
A:国家工商行政管理总局
B:国家质量监督检验检疫总局
C:国家食品药品监督管理总局
D:国家卫计委
答案: 国家工商行政管理总局;
国家质量监督检验检疫总局;
国家食品药品监督管理总局
10、 国家药品监督管理局监督管理的对象有( )
A:药品
B:化妆品
C:医疗器械
D:保健食品
答案: 药品;
化妆品;
医疗器械
模块一 药事管理基础 教学单元3 执业药师资格制度
1、 关于执业药师资格考试及注册，以下说法正确的是（ ）
A:参加全部科目考试的人员须在一个考试年度内通过全部科目的考试
B:本科学历须毕业满两年方可报考
C:执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的，无须办理变更注册手续
D:考试人员必须具备大专以上学历
答案: 考试人员必须具备大专以上学历
2、 负责执业药师注册管理工作的是（ ）
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