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起止时间:2021-04-23到2021-12-31
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第一章 绪论 绪论章节小测
1、 根据《“健康中国2030“规划纲要》到2050年健康中国的战略目标是
A:主要健康指标居于低收入国家前列
B:主要健康指标居于中高收入国家前列
C:主要健康指标进入高收入国家前列
D:建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
答案: 建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家
2、 根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于获得基本医疗卫生服务的说法，错误的是：
A:政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康
B:国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命健康水平
C:国家建立健康教育制度，，保证公民获得健康教育的权力，提高公民的健康素养
D:政府是公民健康的第一负责人，保障公民获得健康谈教育的权利，原告公民的健康素养
答案: 政府是公民健康的第一负责人，保障公民获得健康谈教育的权利，原告公民的健康素养
3、 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发 [2009] 6号)，深化医药卫生体制改革的总体目标是
A:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
B:建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
C:建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务
D:建立健全覆盖城市居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、多样的医疗卫生服务
答案: 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
4、 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》及相关规定，关于定点医药机构协议管理的表述，错误的是
A:社会保险行政部门实施的两定资格审查取消
B:完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理
C:审查程序由两步审查改变为一步签订服务协议
D:定点医药机构取消前置审批
答案: 完善社会保险行政部门与医药机构的协议管理
5、 2019年4月26日，国家医疗保障局、财政部发布了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，对城镇居民基本医疗保险和新型农村合统一过程中的说法，错误的是
A:统一城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的住院费用支付比例
B:巩固城乡居民医保覆盖面，确保参保率不低于现有水平，参保连续稳定，做到应保尽保
C:完善新生儿、儿童、学生以及农民工等人群参保登记及缴费办法，避免重复参保
D:已有其他医疗保障制度安排的，不纳入城乡居民医保覆盖范围
答案: 统一城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的住院费用支付比例
6、 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，某药店计划申请定点医药机构，其需要遵循的管理程序不包括
A:自愿申请
B:多方评估
C:协商签约
D:政府审批
答案: 政府审批
7、 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于某药店申请定点医药机构过程中涉及事项的说法，错误的是
A:该药店如实提供服务范围、服务规模、服务质量、服务特色、价格收费等方面的材料，配合做好经办机构评估工作
B:该药店发现所在地定点医药机构所需具备条件包括了医药机构规划布局、服务能力、内部管理、财务管理、信息系统等方面的内容
C:该药店所签订的定点零售药店服务协议内容有服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、违约处理等
D:该药店在医疗保险经办机构统筹考虑各种因素基础上，被强制要求成为定点零售药店
答案: 该药店在医疗保险经办机构统筹考虑各种因素基础上，被强制要求成为定点零售药店
8、 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，确定医疗保险药品目录品种时要考虑的因素不包括
A:临床治疗的基本需要
B:地区间的经济差异
C:地区间的用药习惯
D:国产药和进口药并重
答案: 国产药和进口药并重
9、 根据(2019年国家医保药品目录调整工作方案》，中药饮片采用准人法管理。可以纳入基本医疗保险用药范围的中药饮片是
A:酒制蜂胶(省级药品标准)
B: 酒制蜂胶(国家药品标准)
C:穿山甲
D:生白附子
答案: 生白附子
10、 关于医保药品目录的分类、制定与调整的说法，正确的是
A:“甲类目录”中的西药和中成药价格较低，按常规准入方式纳入医保药品目录
B:“乙类目录”中的西药和中成药价格较高，按谈判准入方式纳入医保药品目录
C:国家医疗保障局、人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录)，列入品种为常规准入药品
D:对于原省级医疗保险药品目录内按规定调增的乙类药品，将进行国家重点监控，予以调整出支付范围
答案: 国家医疗保障局、人社部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录)，列入品种为常规准入药品
第二章 药品及药品管理制度 药品及药品管理制度章节小测
1、 根据《药品管理法》，药品上市许可持有人销售 药品必须取得药品经营许可证的情况有
A:药品上市许可持有人从事药品零售活动的
B:药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品
C:药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品
D:药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品
答案: 药品上市许可持有人从事药品零售活动的
2、 根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定报告。报告的情况及报告的部门分别是
A:药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B:药品生产过程中的中等变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C:药品生产过程中的重大变更，国家药品监督管理局药品审评中心
D:药品生产过程中的特别重大变更，国家药品监督管理局
答案: 药品生产过程中的微小变更，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
3、 根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当其备的条件不包括
A:有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B:有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C:有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D:有保证药品质量的规章制度，暂时不用符合GMP要求
答案: 有保证药品质量的规章制度，暂时不用符合GMP要求
4、 对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是
A:管制
B:罚金
C:没收违法所得
D:撤职
答案: 没收违法所得
5、 下列不属于国家药品监督管理局职责的是
A:负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B:依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C:负责执业药师注册管理
D:制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
答案: 负责执业药师注册管理
6、 2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发， 该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是
A:药品监督管理部门
B:中医药管理部门
C:卫生健康部门
D:医疗保障部门
答案: 卫生健康部门
7、 有关药品监督检查的说法，错误的是
A:药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进 行规确认、风险研判、检查评价，建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
B:药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险严控要求，提高药品质量安全水平的重要手段
C:药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重监督检查
D:对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回
答案: 对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当责令召回
8、 根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是
A:从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证
B:无药品生产许可证的，不得生产药品
C:从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定暨求
D:药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
答案: 从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定暨求
9、 《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A:监督质量管理规范持续符合法定要求
B:通过质量管理规范认证达到法定要求
C:通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D:通过质量管理规范检查达到法定要求
答案: 监督质量管理规范持续符合法定要求
10、 药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由 市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括
A:依法依规查处并及时采取风险控制措施
B:涉嫌犯罪的，移交司法机关迫究刑事责任
C:推动违法行为处罚到单位
D:检查和处罚结果向社会公开于学
答案: 推动违法行为处罚到单位
第三章 药事组织 药事组织章节测评
1、 2020年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发，该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是
A:药品监督管理部门
B:中医药管理部门
C:卫生健康部门
D:医疗保障部门
答案: 卫生健康部门
2、 负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器使用环节质量的检查和处罚的部门是
A:市县两级市场监督管理部门
B:市县两级商务部门
C:市县两级工业和信息化部门
D:市县两级医疗保障部门
答案: 市县两级市场监督管理部门
3、 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
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