生物医药创新创业——“药神”的成长之路(南京大学) 中国大学MOOC答案2024版100分完整版

6、 生物医学材料能够为我们提供人工血管、人工皮肤、人工骨等组织替代材料，在疾病治疗和修复中发挥了重要作用。使用生物医学材料的关键难题是____

A:价格高昂
B:不易合成，步骤难度大
C:生物相容性问题
D:蛋白质、基因、细胞等生物药物难以直接修饰和复合在生物医学材料中
答案: 生物相容性问题

7、 克隆技术的三个发展时期包括：

A:细胞克隆时期
B:微生物克隆时期
C:生物技术克隆或基因克隆时期
D:动物克隆或干细胞克隆时期
答案: 微生物克隆时期;
生物技术克隆或基因克隆时期;
动物克隆或干细胞克隆时期

8、 现有的基因工程表达体系主要包括：

A:细菌(大肠杆菌)，酵母
B:昆虫细胞，昆虫生物反应器(家蚕)
C:哺乳动物细胞，转基因动物(乳腺生物反应器)
D:转基因植物
答案: 细菌(大肠杆菌)，酵母;
昆虫细胞，昆虫生物反应器(家蚕);
哺乳动物细胞，转基因动物(乳腺生物反应器);
转基因植物

9、 对于植物，可以通过细胞原生质体培养技术实现植物克隆，原生质体培养的特点有：

A:原生质体无细胞壁障碍，可方便地进行遗传操作
B:原生质体具全能性，能人工培养发育成完整植株
C:原生质体适合进行诱导融合形成杂种细胞
D:原生质体不适合进行细胞无性系变异和突变体筛选
答案: 原生质体无细胞壁障碍，可方便地进行遗传操作;
原生质体具全能性，能人工培养发育成完整植株;
原生质体适合进行诱导融合形成杂种细胞

10、 以下哪些是干细胞的特点：

A:干细胞本身不处于分化途径的终端
B:干细胞能无限的增殖分裂
C:干细胞可连续分裂几代，也可在较长时间内处于静止状态
D:干细胞通过两种方式增殖，一种是对称分裂，另一种是非对称分裂
答案: 干细胞本身不处于分化途径的终端;
干细胞能无限的增殖分裂;
干细胞可连续分裂几代，也可在较长时间内处于静止状态;
干细胞通过两种方式增殖，一种是对称分裂，另一种是非对称分裂

11、 干细胞具有的广泛而重要的、目前的医学无法替代的应用有：

A:器官修补更新
B:人造器官与组织的来源
C:新药开发，基因功能研究
D:基因治疗的工具，毒理、药理研究
答案: 器官修补更新;
人造器官与组织的来源;
新药开发，基因功能研究;
基因治疗的工具，毒理、药理研究

12、 以下哪些是转基因动物特点：

A:转基因动物能够提供大量可直接使用的药用蛋白质
B:转基因动物能够用作生产和制造生物技术药物的生物反应器
C:转基因动物能够制作含有人类免疫系统的转基因动物，用于生产移植用器官
D:转基因动物不适合直接作为基础生物学研究对象
答案: 转基因动物能够用作生产和制造生物技术药物的生物反应器;
转基因动物能够制作含有人类免疫系统的转基因动物，用于生产移植用器官

13、 胰岛素是第一批利用基因工程开发的药物。

A:正确
B:错误
答案: 正确

14、 哺乳动物细胞表达体系是生物技术药物目前主要的表达系统。

A:正确
B:错误
答案: 正确

15、 动物细胞具有全能性，植物细胞则不具有动物细胞的原生质体所具有的全能性。

A:正确
B:错误
答案: 错误

16、 由成年机体的一个体细胞核，可以复制产生一个基因完全相同的新生命个体。

A:正确
B:错误
答案: 正确

17、 胚胎干细胞是一种高度未分化细胞：它具有发育的全能性，能分化出成体动物的所有组织和器官。

A:正确
B:错误
答案: 正确

18、 利用聚维酮PVP修饰蛋白药物，可以大大增加蛋白药物的体内半衰期。

A:正确
B:错误
答案: 错误

第三章：新药研发创新的选题和思路-1 Topics and ideas of new drug research and development (R&D)- part 1 第三章课后练习

1、 是制药企业发展的核心

A:销售利润
B:新药研发
C:资金投入
D:政策环境
答案: 新药研发

2、 我国医药工业产值目前居世界第 位

A:第一位
B:第二位
C:第三位
D:第四位
答案: 第二位

3、 新药的研发主要分为Me-too、Me-better以及Me-new模式，其中 属于仿制药。

A:Me-too
B:Me-better
C:Me-new
D:以上均不是
答案: Me-too

4、 中国首个生物类似药于 年获得批准

A:2009
B:2015
C:2018
D:2019
答案: 2019

5、 类创新是利用已经成熟的理论和技术，规避已有的专利保护，在已经成熟有效的母体药上，发明比母体新药更具治疗优势的药物，形成专利新药；属于引进吸收、消化和再创新，是发展中国家最常用的创新方式

A:Me-too
B:Me-better
C:Me-new
D:以上均不是
答案: Me-better

6、 中国的药物研发经历的第三个阶段是（ ）

A:跟踪仿制阶段
B:模仿创新阶段
C:专利引进阶段
D:向原始创新阶段与海外同步发展转变
答案: 向原始创新阶段与海外同步发展转变

7、 医药研发第一梯队是哪个国家，贡献值占比？中国目前属于第几梯队？

A:美国，50%，第二
B:欧盟，50%，第三
C:日本，50%，第二
D:印度，50%，第三
答案: 美国，50%，第二

8、 下面那个药物是中国原创新药？

A:青蒿素
B:康柏西普
C:埃克替尼
D:奎扎替尼
答案: 青蒿素;
康柏西普;
埃克替尼

9、 新药研发周期中的风险主要有哪些？

A:技术与生产风险
B:环境风险
C:管理风险
D:市场风险
答案: 技术与生产风险;
环境风险;
管理风险;
市场风险

10、 下列哪些不是Me-better类创新药物？

A:阿帕替尼
B:青蒿素
C:康柏西普
D:伊马替尼
答案: 青蒿素;
康柏西普;
伊马替尼

11、 下面哪些是新药研发的组织形式？

A:自主研发
B:技术并购
C:技术联盟
D:合资企业
E:研发外包
F:技术许可
G:众包模式
答案: 自主研发;
技术并购;
技术联盟;
合资企业;
研发外包;
技术许可;
众包模式

12、 Me-too药物有以下哪些特点？

A:缺乏专利保护
B:竞争力弱
C:时间短，投入小
D:获利比较快
答案: 缺乏专利保护;
竞争力弱;
时间短，投入小;
获利比较快

13、 Me-better药物有以下哪些特点？

A:较强的专利保护
B:较弱的专利保护
C:获利周期长
D:获利周期短
答案: 较强的专利保护;
获利周期长

14、 目前众包开放式的创新组织形式主要运用于新药上市后销售阶段

A:正确
B:错误
答案: 错误

15、 2015 年以来，中国新药的研发由单纯仿制向 me too 和专利引进以及自主创新转变，我国生物医药行业的许多领域，已经开始与海外同步发展。

A:正确
B:错误
答案: 正确

16、 判断一个国家在医药研发领域的创新贡献，只有一个重要指标就是上市前研发的产品数量占全球的比例

A:正确
B:错误
答案: 错误

17、 中国人口众多，具有大批高素质的人才队伍。中国创新药物研发正在向欧美靠拢。具有庞大的市场 以及配合药物研发的庞大数据样本，这是中国研发的独特优势。

A:正确
B:错误
答案: 正确

18、 Me-too类创新就是采用成熟的理论和技术，运用已有的装备和材料，研发已有的产品，是一种集成创新。

A:正确
B:错误
答案: 正确

19、 创新药物是具有自主知识产权的药物，强调同时具有新的结构以及新的治疗用途。

A:正确
B:错误
答案: 错误

20、 中国的生物医药研发正在由仿制向创制、医药产业正在由大国向强国进行转变 。

A:正确
B:错误
答案: 正确

第四章：新药研发创新的选题和思路-2 Topics and ideas of new drug research and development (R&D)- part 2 第四单元课后练习

1、 （）年中国有了世界第一个溶瘤免疫治疗药物。

A:1998
B:2005
C:2010
D:2015
答案: 2005

2、 药物研发的导向是（）。

A:临床战略目标
B:特定疾病
C:健康需求和市场
D:相关政策
答案: 健康需求和市场

3、 单克隆抗体药物具有（）的特点，治疗效果显著，其研究、开发和市场应用将继续备受关注。

A:特异性高
B:靶向性强
C:毒副作用低
D:以上都是
答案: 以上都是

4、 药物是一种特殊的首创模式，是指具有新靶点或新机制、产生新的疗效，难以被模仿的创新药物。本课程中提到的（安柯瑞和康柏西普）这两种领跑药物就属于我国的（）药物。

A:Me-too
B:Me-better
C:Me-new
D:Me-only
答案: Me-only

5、 早在20世纪6、70年代，中国就已经对世界新药的研发做出了杰出的贡献，涉及两种重要的药物，你知道是哪两种吗？

A:胰岛素；青蒿素
B:青蒿素 康柏西普
C:黄芪；胰岛素
D:川穹嗪；安柯瑞
答案: 胰岛素；青蒿素

6、 新药研发组织形式主要有（）

A:自主研发、技术并购
B:合资企业、技术联盟
C:研发外包、技术许可以及众包模式
D:以上都是
答案: 以上都是

7、 Me-only是一种特殊的首创模式，是具有（），难以被模仿的领跑式创新药。

A:新靶点
B:新机制
C:新化合物
D:新疗效
答案: 新靶点;
新机制;
新疗效

8、 下列哪些学科是药物研发近年来新兴的学科？

A:系统生物学
B:蛋白组学
C:基因组学
D:人工智能
答案: 系统生物学;
蛋白组学;
基因组学;
人工智能

9、 下面哪些是药物研发的国际市场热点？

A:基因疗法
B:抗体和疫苗的研发
C:癌症免疫疗法
D:RNAi疗法
答案: 基因疗法;
抗体和疫苗的研发;
癌症免疫疗法;
RNAi疗法

10、 下面哪些流程是研发产品链条的新药研究阶段？

A:靶点立项
B:药物筛选
C:临床前研究
D:临床研究
答案: 靶点立项;
药物筛选;
临床前研究

11、 创新药物研发领域的核心要素是“ ”和 “ ”。

A:药物疗效
B:企业效益
C:患者需求
D:政府政策
答案: 药物疗效;
患者需求

12、 在新药研发方面，中国独特的优势是什么？

A:中国人口众多，具有庞大的市场
B:中国吸引世界各国研发的创新人才
C:国际知名药企在中国建立研发中心
D:配合药物研发的庞大数据样本
答案: 中国人口众多，具有庞大的市场;
中国吸引世界各国研发的创新人才;
国际知名药企在中国建立研发中心;
配合药物研发的庞大数据样本

13、 美国前总统卡特先生(Jimmy Carter)恶性黑色素瘤的痊愈归功于一项新的技术 PD-1/PD-L1自身免疫疗法。

A:正确
B:错误
答案: 正确

14、 建立专一的研发管线是药企研发竞争力持续增长的动力。

A:正确
B:错误
答案: 错误

15、 REMD-477分子是世界首例开发的针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体临床分子。

A:正确
B:错误
答案: 正确

16、 信迪利单抗从拿到临床批件到正式上市，仅仅用了27个月，进度极快。这是因为在新药研发策略上，他们选择了一个恰当的适应症复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

A:正确
B:错误
答案: 正确

17、 中国新药研发已经形成了跟跑、并跑二者并存的格局。

A:正确
B:错误
答案: 错误

18、 新药研发产品线包括了新药研究阶段：在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究；之后是药物开发阶段：包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验，最后新药申请上市。

A:正确
B:错误
答案: 错误